Makale Tarihi: 11.12.2013
Görüntülenme: 2070

PRIMOBOLAN DEPOT AMPUL 100 MG/ML İSİMLİ ÜRÜNÜN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

Birliğimize Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.den gelen 02.12.2013 tarihli yazı ile;

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 29.11.2013 tarih ve 1109210 numaralı yazısında ilgili Firma’nın ithal ruhsatına sahip olduğu “Primobolan Depot Ampul 100 mg/ml” adlı ürün hakkında;

“Proluton Depot Ampul 500 mg/2 ml” adlı ürünün yerine yanlışlıkla “Primobolan Depot Ampul 100 mg/ml” uygulanması sonucunda istenmeyen olaylar yaşandığı; bu yanlış uygulamanın önlenmesi amacıyla T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğini İzlem, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu tarafından alınan kararda: