Sayin Saglik Meslegi Mensubu,
Bu mektubun amaci Gliflomed 10mg Film Kapli Tablet (empagliflozin) adli ilacin endikasyon farkliliklari hakkinda sizi bilgil endirmektir.
Bu mektup. Saglik Bakanligi Türkiye Ilaç ve Tibbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi ile mutabik kalinarak hazirlanmistir.
Bu mektuba www.titck.gov.tr adresinden de ulasabilirsiniz.

Genel Bilgiler
Gliflomed 10mg Film Kapli Tablet (empagliflozin) asagidaki hastaliklarin tedavisinde endikedir:
Tip-2 diyabetes mellitus
Gliflomed, eriskinlerde, yeterli kontrol saglanamayan Tip-2 diyabetes mellitus tedavisinde, diyet ve egzersizle birlikte;
- Intolerans nedeniyle metformin kullaniminin uygun bulunmadigi durumlarda monoterapi olarak
- Diyabet tedavisi için kullanilan ilaçlara ek olarak
kullanilmak üzere endikedir.
Gliflomed endikasyonlarinda kalp yetersizligi ve kronik böbrek hastaliginin bulunmamasinin nedeni bu endikasyonlarin referans ürün tarafindan patentli olmasidir. Bu durum hasta sagliji ve güvenliligini tehlikeye atmamakla birlikte piyasadaki esdeger ürünlerle endikasyon farkina yol açmaktadir.

Bildirim Gerekliligi:
Saglik meslegi mensuplarinin süpheli advers reaksiyonlari bildirmeleri beklenmektedir. Raporlama yapilmasi, ilacin yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak saglamaktadir. Meydana gelen herhangi bir advers reaksiyonu, asagidaki irtibat bilgilerini kullanarak ürüne ait seri numarasini da belirterek bildirmeye devam etmenizi rica ederiz.
T.C. Saglik Bakanligi, Türkiye ilaç ve Tibbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)
(E-posta: [email protected], Faks: 0 312 218 35 99; Telefon: 0312 218 30 00, 0800 314 00 80)
ve/veya
World Medicine llaç San. ve Tic. A.S. (E-posta: [email protected], World Medicine Çagri Merkezi Telefonu: 0 212 474 70 50),
Faks: 0 212 474 09 01.
Ayrica advers reaksiyonlar, hastanelerde görevli "Farmakovijilans irtibat Noktasi" araciligiyla da bildirilebilir.