Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun E-24931227-520.99-572252 sayılı ve 02.09.2025 tarihli yazısında;

"Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından “Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi”ne 7/7/2022 tarihinde melatonin etken maddesi eklenmiş bu kapsamda melatonin içeren takviye edici gıdalar için onay süreçleri başlatılmış ve melatonin içeren onaylanan takviye edici gıdalar “Onaylı Takviye Edici Gıdalar Listesi”nde yayımlanmıştır.

Kurumumuz tarafından melatonin içeren ürünler beşeri tıbbi ürün kapsamında değerlendirilmektedir. Aynı zamanda Danıştay Onuncu Dairesi Başkanlığı 2022/7193 Esas No'lu Kararı ile Tarım ve Orman Bakanlığının melatonin içeren takviye edici gıda süreçlerine ilişkin yapmış olduğu işlem için yürütmeyi durdurma kararı verilmiştir. Bu karara istinaden, 9/6/2023 tarihinde ilgili Bakanlık tarafından Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi güncellenmiş ve melatonin etken maddesi takviye edici gıdalar listesinden çıkarılmıştır. Bu tarih itibari ile söz konusu etken maddeyi içeren takviye edici gıdalara onay düzenlenmemesi, onaylı ürünlerin pasif hale getirilmesi, bununla birlikte Takviye Edici Gıdaların İthalatı, Üretimi, İşlenmesi ve Piyasaya Arzına İlişkin Yönetmeliğin 12. maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “Bakanlığın resmî internet sitesinde yayımlanan kullanımına kısıtlama getirilen takviye edici gıda bileşenleri için gıda işletmecileri, belirlenen limitlere Bakanlığın resmî internet sitesinden yayımlandığı tarihten itibaren iki yıl içerisinde uyum sağlar.” hükmü kapsamında melatonin içeren hiçbir takviye edici gıda ürününün 9/6/2025 tarihinden itibaren satışının yapılmaması gerektiği kararlaştırılmıştır." denilmektedir.

Bu doğrultuda, melatonin etken maddesi içeren ürünlerin yalnızca TİTCK tarafından izinli/ruhsatlı olmak kaydı ile sadece eczane ve ecza depolarından satışının yapılabileceği hakkında ilçenizde faaliyet gösteren eczanelere, ecza depolarına ve aktarlara bilgi verilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim.

EK-1: İl Sağlık Müdürlüğü'nden Gelen Yazı